Način uporabe

Kje se izraz uporablja

• 1. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (področje urejanja)

  … 2012, str. 1), (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 2001/83/ES), natančneje določa: -        način označevanja zdravil; -        obliko in vsebino navodila za uporabo; -        posebne pogoje za označevanje in navodilo za uporabo za posamezna …

• 4. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki na zunanji ovojnini)

  … učinkovin. Učinkovine je treba navesti s splošnim imenom na enoto odmerka oziroma glede na način uporabe, s količino in kemijsko obliko učinkovine na maso ali prostornino; 3.      farmacevtska oblika in vsebina pakiranja, izražena v enotah …

• 6. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (dodatni podatki na zunanji ovojnini)

  … okencu: 1.      oznake previdnostnih ukrepov, ki jih določi JAZMP, če je potrebno; 2.      način in režim predpisovanja in izdaje zdravila; 3.      eno ali dvodimenzionalno optično čitljivo kodo za identifikacijo, skladno z ISO standardi, …

• 14. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (opremljanje zdravil z dovoljenjem za promet z nalepkami)

  … točki 4. člena tega pravilnika; -        kakovostna in količinska navedba učinkovin; -        način uporabe, vključno z opozorilom: »Pred uporabo preberite priloženo navodilo!«; -        druga opozorila, če tako določi JAZMP; -        pose …

• 19. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (Braillova pisava)

  … prostornine (do 10 ml) z omejenim prostorom za označevanje, se lahko uporabi tudi drugačen način označevanja v Braillovi pisavi (npr. stisnjen Braillov sistem, določene dogovorjene okrajšave ali pritrjeno nalepko s podatki v Braillovi pisa …

• 20. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (dodatni podatki)

  … za boljše razumevanje ter zdravstveno vzgojo, ki morajo biti v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ne sme pa vsebovati prvin oglaševanja. (2) Ovojnina je lahko dodatno označena s kodo QR, ki se lahko uporablja le za posredovan …

• 21. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki v navodilu za uporabo)

  (1) Navodilo za uporabo mora biti v slovenskem jeziku, sestavljeno v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, in mora vsebovati podatke v naslednjem vrstnem redu: 1.      podatke za istovetenje zdravila: -  ime zdravila, ki mu sledi …

• 22. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (dodatni podatki v navodilu za uporabo)

  … postopku z medsebojnim priznavanjem ali decentraliziranem postopku, vsebovati tudi podatek o načinu in režimu predpisovanja in izdaje zdravila. (2) Podatek o načinu in režimu predpisovanja in izdaje zdravila mora biti naveden tudi v navodi …

Sorodni izrazi