§ pravilnikPravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
22. člen
(dodatni podatki v navodilu za uporabo)
(1)Poleg podatkov iz prejšnjega člena, mora navodilo za uporabo zdravila, ki je pridobilo dovoljenje za promet po postopku z medsebojnim priznavanjem ali decentraliziranem postopku, vsebovati tudi podatek o načinu in režimu predpisovanja in izdaje zdravila.
(2)Podatek o načinu in režimu predpisovanja in izdaje zdravila mora biti naveden tudi v navodilu za uporabo zdravila, ki se daje v promet in je pridobilo dovoljenje za promet po nacionalnem postopku.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 25. 7. 2014
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.