§ pravilnikPravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
20. člen
(dodatni podatki)
(1)Ovojnina lahko vsebuje dodatne podatke, simbole ali oznake za boljše razumevanje ter zdravstveno vzgojo, ki morajo biti v skladu s povzetkom glavnih značilnosti zdravila, ne sme pa vsebovati prvin oglaševanja.
(2)Ovojnina je lahko dodatno označena s kodo QR, ki se lahko uporablja le za posredovanje podatkov o zdravilu, ki so v skladu s prejšnjim odstavkom in jih je odobrila JAZMP oziroma EMA. Koda QR ne sme vplivati na berljivost podatkov, ki so zahtevani v tem poglavju pravilnika.
(3)JAZMP objavi podrobnejša navodila glede vključitve kode QR na ovojnino zdravil na svoji spletni strani.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 25. 7. 2014
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.