Pot uporabe
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
pot, po kateri se zdravilo daje (aplicira) na mesto, kjer se začne sproščati učinkovina. Za navajanje poti uporabe (aplikacije) se uporabljajo standardni izrazi, ki so objavljeni v Slovenskem nacionalnem dodatku k Evropski farmakopeji – Formularium Slovenicum, dosegljivem tudi na spletni strani: http://www.formularium.si, in v publikaciji Standardni izrazi (Standard terms), ki jo izdaja Evropska direkcija za kakovost zdravil (EDQM) in je dosegljiva tudi na spletni strani: http://www.edqm.eu/StandardTerms
Kje se izraz uporablja
- 4. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki na zunanji ovojnini)
… tega pravilnika; 5. način uporabe zdravila. Navesti je treba postopek in če je treba pot uporabe. Vedno je treba navesti tudi opozorilo: »Pred uporabo preberite priloženo navodilo!«. Zagotoviti je treba prostor, kamor se vpiše predpis …
- 6. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (dodatni podatki na zunanji ovojnini)
… imenovanem modrem okencu: 1. oznake previdnostnih ukrepov, ki jih določi JAZMP, če je potrebno; 2. način in režim predpisovanja in izdaje zdravila; 3. eno ali dvodimenzionalno optično čitljivo kodo za identifikacijo, skladno …
- 12. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki na manjši stični ovojnini)
… - ime zdravila, kot je določeno v 1. točki 4. člena tega pravilnika in če je treba, pot uporabe; - postopek uporabe zdravila; - datum izteka roka uporabnosti zdravila; - številko serije; - vsebino vsebnik …
- 14. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (opremljanje zdravil z dovoljenjem za promet z nalepkami)
… učinkovino, farmacevtsko obliko in jakostjo, s katerim bi bilo mogoče pokriti terapevtske potrebe. (4) Vlogo za opremljanje zdravila z dovoljenjem za promet z nalepkami se pri JAZMP vloži vsako leto s priloženim spremnim dopisom, z utemelj …
- 15. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (opremljanje esencialnih in nujno potrebnih zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, z nalepkami)
… slovenskem jeziku v skladu z določbami prejšnjega člena morajo imeti tudi esencialna in nujno potrebna zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet, in je zanje JAZMP začasno dovolila promet v skladu s tretjim odstavkom 20. člena zakona ozirom …
- 21. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki v navodilu za uporabo)
… pomožnih snovi, zlasti tistih, ki jih določa Priloga tega pravilnika; 4. podatke, ki so potrebni za pravilno uporabo zdravila: - odmerjanje; - postopek uporabe in, če je treba, pot uporabe; - pogostnost uporabe (odmerjanja) in, če …
- 23. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (opremljanje esencialnih in nujno potrebnih zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet, z navodilom za uporabo v slovenskem jeziku)
… ki je v skladu z 21. in 22. členom tega pravilnika, morajo imeti tudi esencialna in nujno potrebna zdravila, ki nimajo dovoljenja za promet, vendar je zanje JAZMP začasno dovolila promet v skladu s tretjim odstavkom 20. člena zakona ozirom …
- 27. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (izjeme pri navodilu za uporabo)
… (zdravstveni zavod, zdravnika) oskrbeti z navodili v slovenskem jeziku oziroma ga pisno napotiti na uradno spletno stran z odobrenimi informacijami o zdravilu v slovenskem jeziku. (2) Vlogo za izjeme iz prejšnjega odstavka je treba pri JAZ …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.