Postopek uporabe

Kje se izraz uporablja

• 4. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki na zunanji ovojnini)

  … Prilogi, ki je sestavni del tega pravilnika; 5.      način uporabe zdravila. Navesti je treba postopek in če je treba pot uporabe. Vedno je treba navesti tudi opozorilo: »Pred uporabo preberite priloženo navodilo!«. Zagotoviti je treba pro …

• 6. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (dodatni podatki na zunanji ovojnini)

  … pravilnika mora biti zdravilo, ki se daje v promet in je pridobilo dovoljenje za promet po postopku z medsebojnim priznavanjem, decentraliziranem ali centraliziranem postopku, označeno na zunanji ali na stični ovojnini, če zunanje ovojnine …

• 12. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki na manjši stični ovojnini)

  … kot je določeno v 1. točki 4. člena tega pravilnika in če je treba, pot uporabe; -        postopek uporabe zdravila; -        datum izteka roka uporabnosti zdravila; -        številko serije; -        vsebino vsebnika, izraženo v enotah ma …

• 21. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podatki v navodilu za uporabo)

  … pravilnika; 4.      podatke, ki so potrebni za pravilno uporabo zdravila: -  odmerjanje; -  postopek uporabe in, če je treba, pot uporabe; -  pogostnost uporabe (odmerjanja) in, če je treba, najprimernejši čas uporabe zdravila; -  trajanje …

• 22. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (dodatni podatki v navodilu za uporabo)

  … prejšnjega člena, mora navodilo za uporabo zdravila, ki je pridobilo dovoljenje za promet po postopku z medsebojnim priznavanjem ali decentraliziranem postopku, vsebovati tudi podatek o načinu in režimu predpisovanja in izdaje zdravila. (2 …

• 31. člen Pravilnik o označevanju in navodilu za uporabo zdravil za uporabo v humani medicini – (podrobnejša navodila)

  … za uporabo za zdravila, ki so ali bodo pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, postopku z medsebojnim priznavanjem in decentraliziranim postopkom in se smiselno uporabljajo tudi pri zdravilih, ki so dovoljenje za promet …