§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet s paralelno uvoženim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 2. 5. 2018

14. člen

(vloga za spremembo dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom)

Popolna vloga za spremembo dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom mora vsebovati:

- podatke o predlagatelju iz 7. člena tega pravilnika in

- podatke o spremembi iz prejšnjega člena, skupaj z dokumentacijo o spremembi in obrazložitvijo, ki se nanaša na oceno kakovosti, varnosti in učinkovitosti, oziroma na razlike v terapevtski učinkovitosti zdravil.

← 13. člen 15. člen →

· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 17. 4. 2018

Sodna praksa 0 Sklici 1

Povezano: sklici 1Pokaži ▾

Na ta člen se sklicujejo

18. člen

Člen se sklicuje na

7. člen

Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.

Sodna praksa

V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.