Nacionalna komisija za medicinsko etiko

Kje se izraz uporablja

• 1. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (področje urejanja in pristojnosti)

  … nad kliničnim preskušanjem zdravila. (2) Ta pravilnik ne ureja postopkov, ki potekajo pri Nacionalni komisiji za medicinsko etiko pri ministrstvu, pristojnem za zdravje.

• 4. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (pogoj za začetek kliničnega preskušanja zdravila)

  … zdravila se lahko prične, ko so izpolnjeni pogoji iz zakona in tega pravilnika ter potem ko Nacionalna komisija za medicinsko etiko in organ, pristojen za zdravila, ugotovita, da pričakovane koristi pri zdravljenju in korist za javno zdrav …

• 17. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (zaščita mladoletnih oseb)

  … bolečine, strah in kakršnokoli drugo predvidljivo tveganje v zvezi z boleznijo; -     je Nacionalna komisija za medicinsko etiko podprla protokol preskušanja po posvetovanju s strokovnjakom s področja pediatrije; -     interesi bolnika ved …

• 18. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (zaščita odraslih, ki niso sposobni dati prostovoljnega pristanka)

  … bolečine, strah in kakršno koli drugo predvidljivo tveganje v zvezi z boleznijo; -     je Nacionalna komisija za medicinsko etiko podprla protokol preskušanja po posvetovanju s strokovnjakom z ustreznega področja; -     interesi bolnika ve …

• 20. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (vloga)

  … držav, v katerih je sponzor že dal vlogo za isto klinično preskušanje zdravila; 8.     mnenje Nacionalne komisije za medicinsko etiko. Kadar postopek za odobritev oziroma priglasitev kliničnega preskušanja zdravila poteka vzporedno, mora p …

• 23. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (vsebina vloge za priglasitev pomembnih sprememb)

  … kliničnega preskušanja zdravila, -  koristi in tveganja, kadar je potrebno; 5.     mnenje Nacionalne komisije za medicinsko etiko, kadar sprememba zadeva etični vidik kliničnega preskušanja zdravila. Če postopek za priglasitev pomembne spr …

• 26. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (prekinitev kliničnega preskušanja zdravila)

  … zdravila. (2) O prekinitvi kliničnega preskušanja zdravila organ, pristojen za zdravila obvesti Nacionalno komisijo za medicinsko etiko, druge države članice Evropske unije, EMEA in Evropsko komisijo.

• 40. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (poročilo o opravljenem nadzoru)

  … lahko z ustrezno utemeljitvijo zahtevajo tudi druge države članice Evropske unije, EMEA in Nacionalna komisija za medicinsko etiko.

Sorodni izrazi