Prostovoljni pristanek
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
pisna oblika prostovoljnega pristanka preizkušanca, ali v primeru otroka ali za odločanje nezmožne osebe njenega zakonitega zastopnika, da sodeluje v kliničnem preskušanju zdravila, ki je podan potem, ko je preizkušanec oziroma njegov zakoniti zastopnik podrobno pisno obveščen o vseh, za njega pomembnih podatkih o kliničnem preskušanju zdravila
Kje se izraz uporablja
- 15. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (pravice in dolžnosti preizkušanca)
… o kliničnem preskušanju zdravila razumel in da h kliničnemu preskušanju zdravila pristopa prostovoljno; - če preizkušanec ni zmožen razumeti pomena informacije (nezavest, omejena psihična ali fizična sposobnost, mladoletnost), pred vkl …
- 17. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (zaščita mladoletnih oseb)
… ovrednotenje podatkov, pridobljenih s kliničnimi preskušanji zdravila na osebah, ki so sposobne dati prostovoljni pristanek. Poleg tega se mora klinično preskušanje zdravila nanašati na bolezen, za katero je mladoletnik zbolel ali pa je kl …
- 18. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (zaščita odraslih, ki niso sposobni dati prostovoljnega pristanka)
… razumeti informacij, se ob upoštevanju vseh zahtev, ki veljajo za preizkušance, sposobne dati prostovoljni pristanek, lahko izvaja samo, če: - se pridobi prostovoljna privolitev zakonitega zastopnika, ki izraža domnevno voljo preizkuša …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.