Multicentrično klinično preskušanje
Izraz je opredeljen v 2 predpisih; pomen je vezan na predpis, v katerem je opredeljen.
preskušanje, ki poteka v skladu z istim protokolom v več kot enem centru in z več kot enim raziskovalcem, ne glede na to ali so centri v isti državi ali v več različnih državah
klinično preskušanje, ki poteka v skladu z istim protokolom kliničnega preskušanja v več kot enem centru in z več kot enim raziskovalcem, ne glede na to, ali so centri v isti državi ali v različnih državah
Kje se izraz uporablja
- 20. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (vloga)
… morata podpisati sponzor in glavni raziskovalec oziroma raziskovalec koordinator v primeru multicentričnega kliničnega preskušanja; 4. brošuro za raziskovalca; 5. dosje o zdravilu v preskušanju (IMPD): a. celoten dosje o zdravi …
- 7. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (pravice, obveznosti in odgovornosti sponzorja)
… bili ugotovljeni v tem kliničnem preskušanju v drugih centrih, če je klinično preskušanje multicentrično; 9. v primeru škode, nastale zaradi kliničnega preskušanja, plača lastniku živali, vključene v klinično preskušanje, odškodnino in nad …
- 15. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja)
Za priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja, ki poteka v več državah, so poleg pogojev, določenih v prejšnjem členu, natančnejša navodila o obliki in vsebini vloge za odobritev in zahtevane dokumentacije ter o poteku postopka dol …
Sorodni izrazi
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.