§ pravilnikPravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini · velja od 19. 2. 2026
15. člen
(priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja)
Za priglasitev multicentričnega kliničnega preskušanja, ki poteka v več državah, so poleg pogojev, določenih v prejšnjem členu, natančnejša navodila o obliki in vsebini vloge za odobritev in zahtevane dokumentacije ter o poteku postopka določena v navodilih in smernicah, ki jih je sprejela Usklajevalna skupina za postopek vzajemnega priznavanja in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Veterinary; v nadaljnjem besedilu: CMDv), v njihovem vsakokratnem besedilu, objavljena na spletni strani CMDv.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 5. 2. 2026
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.