iuris

Zakon o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje (ZKVČTC)

ZKVČTCZakonv registru veljavnih
Sprejet
22. 6. 2007
Objava
10. 7. 2007
Začetek veljavnosti
9. 8. 2007
Se uporablja od
6. 11. 2007
Zadnje prečiščeno besedilo (NPB)
29. 7. 2015
Odločb s sklicem
0

Uradni list RS, št. 61/07 in 56/15 – ZPPDČT

Sprejel Državni zbor Republike Slovenije · Pripravljavec (po PISRS) Ministrstvo za zdravje · EVA 2006-2711-0005 · EPA 1397-IV

Besedilo:NPB 1 · ZPPDČTtrenutno
  1. NPB 1 · ZPPDČTod 20. 8. 2015 · trenutno
  2. Izvirno besedilo1. 8. 2007 – 19. 8. 2015
Uradni vir na PISRS ↗

I. · SPLOŠNE DOLOČBE

1. člen(namen zakona)

2. člen(področje uporabe)

3. člen(izjeme)

4. člen(opredelitev pojmov)

5. člen(izvajanje zakona)

II. · OBVEZNOSTI ORGANOV

6. člen(nadzor nad preskrbo s tkivi in celicami)

7. člen(imenovanje in izdajanje dovoljenj ustanovam za tkiva in celice in postopki priprave tkiv in celic)

8. člen(nujna dobava in neposredna uporaba tkiv in celic)

9. člen(nadzorstveni pregledi in kontrolni ukrepi)

10. člen(sledljivost)

11. člen(uvoz in izvoz ter vnos in iznos tkiv in celic)

12. člen(register ustanov za tkiva in celice in obveznosti poročanja)

III. · IZBIRANJE IN VREDNOTENJE DAROVALCEV TKIV IN CELIC

13. člen(prostovoljno in neplačano darovanje tkiv in celic)

14. člen(obveščenost in privolitev darovalca)

IV. · VARSTVO PODATKOV

15. člen(varstvo podatkov in zaupnost)

16. člen(zbirke podatkov donorskega centra)

17. člen(zbirke podatkov tkivne banke)

18. člen(zbirke podatkov uporabnika tkiv in celic)

19. člen(posredovanje podatkov v centralni register)

20. člen(izbiranje, vrednotenje in pridobivanje tkiv in celic)

V. · ZAGOTAVLJANJE KAKOVOSTI IN VARNOSTI TKIV IN CELIC

21. člen(zagotavljanje kakovosti)

22. člen(evidenca o darovalcu)

23. člen(odgovorna oseba)

24. člen(osebje)

25. člen(sprejem tkiv in celic)

26. člen(obdelava tkiv in celic)

27. člen(shranjevanje tkiv in celic)

28. člen(označevanje, dokumentacija in pakiranje tkiv in celic)

29. člen(razdeljevanje tkiv in celic)

30. člen(uporaba tkiv in celic za zdravljenje)

31. člen(obveščenost in privolitev prejemnika)

32. člen(neuporabljena tkiva in celice)

33. člen(odnosi med ustanovami za tkiva in celice in tretjimi osebami)

VI. · HISTOVIGILANCA

34. člen(obveščanje o hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah)

VII. · IZMENJAVA INFORMACIJ IN POROČILA

35. člen(kodiranje informacij)

36. člen(poročila)

VIII. · NADZOR NAD IZVAJANJEM ZAKONA

37. člen(nadzor)

38. člen(prekrškovni organ)

IX. · KAZENSKE DOLOČBE

39. člen(kazenske določbe)

40. člen(izdaja podzakonskih aktov)

41. člen(začetek veljavnosti)