26. člen ZKVČTC

(1)Ustanova za tkiva in celice med svoje standardne operativne postopke vključi vse postopke, ki vplivajo na kakovost in varnost tkiv in celic ter zagotovi, da se ti izvajajo v nadzorovanih pogojih. Ustanova za tkiva in celice zagotovi, da so prostori, uporabljena oprema, načrt delovnega okolja in postopkov ter pogoji validacije in kontrole v skladu z zahtevami, ki jih določi minister v predpisu, s katerim ustrezno upošteva uredbo ali ustrezno prenese ureditev v drugem izvedbenem predpisu, ki ga Komisija izda na podlagi 1. odstavka 20. člena Direktive 2004/23.

(2)Če pride do kakršnihkoli sprememb v postopkih, ki se uporabljajo pri pripravi tkiv in celic, ustanova za tkiva in celice izpolni zahteve iz prejšnjega odstavka.

(3)Ustanova za tkiva in celice vključi med svoje standardne operativne postopke posebne zahteve glede ravnanja z odpadnimi tkivi in celicami, da se prepreči onesnaženje drugih tkiv ali celic, delovnega okolja ali osebja.