17. člen ZKVČTC

(1)Tkivna banka za izvajanje transplantacijske dejavnosti in zagotavljanje sledljivosti vodi zbirko podatkov o prevzetih, testiranih, konzerviranih, predelanih, shranjenih in razdeljenih ali kako drugače odstranjenih tkivih in celicah, ki vsebuje naslednje podatke:

-        podatke o izvoru in namembnem kraju tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje ljudi;

-        podatke o vrsti tkiv in celic;

-        podatke o postopkih s tkivi in celicami od prevzema do razdeljevanja;

-        čas shranjevanja tkiv in celic;

-        o pogojih shranjevanja;

-        poročilo o neželenih dogodkih in reakcijah z analizo vzroka in posledic;

-        dovoljenje, vključno z namenom, za katerega se lahko uporabljajo tkiva in celice (tj. terapevtska raba ali raziskave ali tako terapevtska raba kot raziskave), ter vsemi posebnimi navodili za odstranitev, če tkivo ali celice niso uporabljene v namen, za katerega je bila privolitev pridobljena;

-        vse zahtevane zapise, povezane s pridobivanjem in podatki o darovalčevi preteklosti, ki jih posreduje donorski center;

-        rezultate fizikalnega pregleda, laboratorijskih in drugih testov (npr. poročilo o obdukciji);

-        ustrezno dokumentiran pregled celotne ocene darovalca v skladu z merili za izbiro s strani pooblaščene in usposobljene osebe;

-        v primeru celičnih kultur, namenjenih za avtologno rabo, dokumentirano možnost alergij na zdravila (kot so antibiotiki) prejemnika.

(2)Tkivna banka pridobiva podatke pri izvajalcih zdravstvenih storitev, ki razpolagajo s temi podatki.