17. člen

(1)JAZMP obravnava popolno vlogo za podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom in v postopku na podlagi meril iz drugega odstavka 11. člena tega pravilnika najpozneje v 30 dneh od dneva prejema popolne vloge odloči o podaljšanju tega dovoljenja.

(2)Dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom, ki je prvič podaljšano, velja za nedoločen čas oziroma do prenehanja njegove veljavnosti v skladu s tem pravilnikom.

(3)Ne glede na prejšnji odstavek lahko JAZMP na podlagi upravičenih razlogov v zvezi s podatki iz sistema farmakovigilance odloči, da se dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom podaljša za določen čas za obdobje petih let. VI. PRENEHANJE VELJAVNOSTI DOVOLJENJA ZA PROMET S PARALELNO UVOŽENIM ZDRAVILOM