Sponzor
Izraz je opredeljen v 2 predpisih; pomen je vezan na predpis, v katerem je opredeljen.
poslovni subjekt oziroma posameznik, ki prevzame odgovornost za začetek, vodenje oziroma financiranje kliničnega preskušanja zdravila
država, organizacija ali subjekt, ki ni udeleženec BZNS ter priskrbi finančno in/ali drugo podporo BZNS, kot je opredeljeno v ustreznem dogovoru
Kje se izraz uporablja
- 35. člen ZZdr-2 – (začetek kliničnega preskušanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
… Predlagatelj kliničnega preskušanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini je lahko sponzor preskušanja ali zastopnik oziroma zastopnica (v nadaljnjem besedilu: zastopnik) sponzorja. Če ima sponzor sedež zunaj Evropske unije, mora spo …
- 37. člen ZZdr-2 – (vloga za odobritev kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini)
… za uporabo v veterinarski medicini vsebuje najmanj: - ime oziroma naziv in naslov sponzorja, - kontaktne podatke sponzorja (ime in priimek kontaktne osebe, telefonska številka in elektronski naslov), - ime in priimek t …
- 38. člen ZZdr-2 – (sprememba kliničnega preskušanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
(1) Pri kliničnem preskušanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki že poteka, sponzor JAZMP priglasi pomembne spremembe, JAZMP pa jih odobri. (2) Šteje se, da so spremembe iz prejšnjega odstavka pomembne, kadar imajo vpliv na: - …
- 41. člen ZZdr-2 – (vloga za sočutno uporabo zdravila)
… zdravilo je v postopku pridobitve dovoljenja za promet po centraliziranem postopku; - sponzor kliničnega preskušanja, če je zdravilo v postopku kliničnega preskušanja zaradi pridobitve dovoljenja za promet po centraliziranem postopk …
- 7. člen Uredba o ratifikaciji Sporazuma med Svetom ministrov Republike Albanije, Svetom ministrov Bosne in Hercegovine, Vlado Republike Makedonije, Vlado Črne gore, Vlado Republike Srbije in Vlado Republike Slovenije o ustanovitvi Balkanskih zdravstvenih namenskih sil – Finančni vidiki
1. Stroške ustanovitve, upravljanja in delovanja BZNS krijejo pogodbeniki in/ali sponzorji. 2. Skupni izdatki BZNS se krijejo iz večnacionalnega proračuna, ki ga financirajo pogodbeniki po formuli o delitvi stroškov, določeni v memorandumu …
Sodna praksa k 6. člen ZZdr-2
- UPRS Sodba III U 63/2018-11Upravno sodišče RS · 21. 3. 2019
Glede na obseg pošiljke je prvostopenjski organ utemeljeno zaključil, da zdravilo sibutramin ni bilo namenjeno za osebno uporabo, pač pa za nadaljnji promet. Temu tudi tožeča stranka ne oporeka, meni pa, da do prometa s sporno pošiljko zdravil sploh še ni prišlo, saj so bila ta zasežena, preden so bila dana na trg in s tem na voljo končnim kupcem, vendar pa sodišče temu ne sledi. V obravnavanem primeru ni sporno, da je sibutramin zdravilo, ki ga je Evropska agencija za zdravila že v letu 2010 umaknila s seznama dovoljenih zdravil in da tudi nobeno od zdravil, ki vsebuje to snov, nima dovoljenja za promet na območju RS. Taka ugotovitev pomeni, da je s tem izpolnjen eden od pogojev, ki že zadošča za ukrep uničenja zdravila. Tožena stranka zato utemeljeno ni sledila predlogu tožeče stranke, da bi sama poskrbela, da bi se sporna pošiljka vrnila kitajskemu dobavitelju, saj za to nima zakonske podlage.
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.