Predlagatelj za vnos zdravila
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
veletrgovec z zdravili, za uvoz pa proizvajalec z zdravili, ki ima v okviru dovoljenja za proizvodnjo zdravil odobreno aktivnost uvoza zdravil
Kje se izraz uporablja
- 4. člen Pravilnik o dovoljenju za vnos in dovoljenju za uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vloga za pridobitev dovoljenja za vnos zdravil na podlagi zahteve lečečega veterinarja)
… podlagi zahteve lečečega veterinarja v nujnih primerih posamičnega zdravljenja se začne z vlogo predlagatelja, ki vsebuje naslednje dokumente, dokazila in izjave: 1. izpolnjen obrazec, objavljen na spletni strani JAZMP, ki vsebuje naslednj …
- 5. člen Pravilnik o dovoljenju za vnos in dovoljenju za uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vloga za pridobitev dovoljenja za uvoz zdravil na podlagi zahteve lečečega veterinarja)
… podlagi zahteve lečečega veterinarja v nujnih primerih posamičnega zdravljenja se začne z vlogo predlagatelja, ki vsebuje naslednje dokumente, dokazila in izjave: 1. izpolnjen obrazec, objavljen na spletni strani JAZMP, ki vsebuje naslednj …
- 6. člen Pravilnik o dovoljenju za vnos in dovoljenju za uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vloga za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil iz seznama esencialnih zdravil oziroma iz seznama nujno potrebnih zdravil)
… zdravilo z dovoljenjem za promet ni dostopno na trgu v Republiki Sloveniji, se začne z vlogo predlagatelja, ki vsebuje naslednje dokumente, dokazila in izjave: 1. izpolnjen obrazec, objavljen na spletni strani JAZMP, ki vsebuje naslednje p …
- 7. člen Pravilnik o dovoljenju za vnos in dovoljenju za uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vloga za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz v izrednih primerih ali v primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja zdravja ljudi in živali)
… primeru drugih razlogov, ki so v interesu varovanja zdravja ljudi in živali, se začne z vlogo predlagatelja, ki vsebuje naslednje dokumente, dokazila in izjave: 1. izpolnjen obrazec, objavljen na spletni strani JAZMP, z naslednjimi podatki …
- 8. člen Pravilnik o dovoljenju za vnos in dovoljenju za uvoz zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (vloga za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz imunološkega zdravila, ki nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, na predlog UVHVVR)
… zdravila, ki nima dovoljenja za promet v Republiki Sloveniji, na predlog UVHVVR, se začne z vlogo predlagatelja, ki vsebuje naslednje dokumente in podatke: 1. izpolnjen obrazec, objavljen na spletni strani JAZMP, z naslednjimi podatki: – i …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.