Avditor
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
oseba, ki v imenu sponzorja kliničnega preskušanja neodvisno presoja skladnost poteka vseh aktivnosti, ki so povezane s kliničnim preskušanjem, protokolom kliničnega preskušanja, standardnimi operativnimi postopki, dobro klinično prakso v kliničnem preskušanju v veterinarski medicini in predpisi, ki urejajo klinična preskušanja
Kje se izraz uporablja
- 7. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (pravice, obveznosti in odgovornosti sponzorja)
… 15 dneh obvesti JAZMP; 11. zagotovi nadzor postopka kliničnega preskušanja z določitvijo avditorja in monitorja; 12. zagotovi označevanje zdravila v kliničnem preskušanju v skladu s tem pravilnikom; 13. zagotovi, da je zdravilo v kliničnem …
- 8. člen Pravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini – (pravice, obveznosti in odgovornosti preskuševalca)
… glavnemu raziskovalcu pogoje za izvajanje kliničnega preskušanja; – zagotovi nemoteno delo avditorja, monitorja in farmacevtskega inšpektorja v kliničnem preskušanju.
Sorodni izrazi
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.