§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
50. člen
(oblika in sestava dokumentacije)
Podatke in dokumentacijo za podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži v obliki CTD, ki obsega podatke iz modulov 1 in 2, kot je določeno v 51. do 58. členu tega pravilnika.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 22. 8. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.