6. člen

Analizno preskušanje zdravila z namenom redne kontrole kakovosti zdravil v prometu zajema najmanj naslednje parametre:

-       kakovostno in količinsko analizo zdravilnih učinkovin;

-       še najmanj en kritičen parameter glede na farmacevtsko obliko in deklarirano zdravilno učinkovino, po strokovni presoji uradnega kontrolnega laboratorija;

-       oceno ovojnine in navodila za uporabo.