20. člen

(1)Popolna vloga za podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom vsebuje: 1. podatke o predlagatelju iz 12. člena tega pravilnika; 2. podatke in dokazila o zdravilu iz 13. člena tega pravilnika z navedbo sprememb, dokazili zanje in kronološkim seznamom sprememb v obdobju od pridobitve dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom; 3. izjavo, da se niso spremenili pogoji, pod katerimi je bilo izdano veljavno dovoljenje za promet s paralelno uvoženim zdravilom.

(2)Za vlogo za podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom mora predlagatelj plačati pristojbino in upravno takso.