1. člen

Ta pravilnik določa: - vsebino vloge, postopek in pogoje za pridobitev, spremembo in podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom za uporabo v humani oziroma veterinarski medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravilo); - razloge za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom; - naloge imetnika dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom; - pogoje za izvajanje paralelne distribucije zdravil v Republiki Sloveniji.