Znanstveno vrednotenje poročila o domnevnem neželenem učinku zdravila
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
obravnava poročila po oceni poročila, za ovrednotenje morebitnega vpliva na razmerje med koristjo in tveganjem ob upoštevanju ostalih farmakovigilančnih podatkov in kliničnih koristi zdravila.
Kje se izraz uporablja
- 12. člen Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini – (poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil)
… zdravila; - vzpostavi postopke za pridobitev natančnih in preverljivih podatkov za znanstveno vrednotenje poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil, zbira nadaljnje podatke o teh poročilih in posodobljene informacije posreduje v …
- 20. člen Pravilnik o farmakovigilanci zdravil za uporabo v humani medicini – (obravnava poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil)
… prevelikega odmerjanja, neodobrene uporabe in poklicne izpostavljenosti zdravilu; - znanstveno vrednoti poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil ter sprejme ukrepe za pridobitev natančnih in preverljivih podatkov za znanstveno …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.