Ustanova za tkiva in celice
Izraz je opredeljen v enem predpisu.
javni zdravstveni zavod ali enota bolnišnice oziroma enota druge pravne osebe, kjer se izvajajo dejavnosti obdelave, konzerviranja, shranjevanja, dodeljevanja ali razdeljevanja tkiv in celic. Ustanova za tkiva in celice je lahko pristojna tudi za pridobivanje in testiranje tkiv in celic
Kje se izraz uporablja
- 5. člen ZKVČTC – (izvajanje zakona)
… Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke se oblikuje organizacijska enota za delovanje ustanov za tkiva in celice (v nadaljnjem besedilu: Agencija), ki skrbi za izvajanje določb tega zakona. (2) Agencija imenuje in izdaja dovoljenja: …
- 7. člen ZKVČTC – (imenovanje in izdajanje dovoljenj ustanovam za tkiva in celice in postopki priprave tkiv in celic)
(1) Vse ustanove za tkiva in celice, ki izvajajo katerokoli od dejavnosti pridobivanja, testiranja, obdelave, konzerviranja, shranjevanja, dodeljevanja in razdeljevanja tkiv in celic, namenjenih za zdravljenje ljudi, za izvajanje teh dejavn …
- 8. člen ZKVČTC – (nujna dobava in neposredna uporaba tkiv in celic)
(1) Vsa pridobljena tkiva in celice mora donorski center dostaviti ustanovi za tkiva in celice in o tem obvestiti Slovenija-transplant. (2) Ne glede na določbo prejšnjega odstavka lahko Agencija v skladu z zahtevami iz tega zakona izda sogl …
- 9. člen ZKVČTC – (nadzorstveni pregledi in kontrolni ukrepi)
(1) Za zagotovitev izpolnjevanja zahtev iz tega zakona Agencija v ustanovi za tkiva in celice izvaja nadzorstvene preglede in odredi kontrolne ukrepe za preskrbo s tkivi in celicami. (2) Agencija redno izvaja nadzorstvene preglede in kontro …
- 10. člen ZKVČTC – (sledljivost)
(1) Donorski center in ustanova za tkiva in celice sprejmeta vse potrebne ukrepe, ki zagotavljajo, da je mogoče vsa pridobljena, obdelana, shranjena, dodeljena ali razdeljena tkiva in celice v Republiki Sloveniji slediti od darovalca do pre …
- 11. člen ZKVČTC – (uvoz in izvoz ter vnos in iznos tkiv in celic)
… njihov izvoz v tretje države ter njihov vnos iz in iznos v druge države članice EU opravljajo ustanove za tkiva in celice, ki so imenovane in imajo dovoljenje za to dejavnost. Uvožena in vnešena tkiva in celice imajo zagotovljeno sledljivo …
- 12. člen ZKVČTC – (register ustanov za tkiva in celice in obveznosti poročanja)
… Komisija izda na podlagi 1. odstavkom 10. člena Direktive 2004/23. (3) Poleg sprotnih poročil ustanove za tkiva in celice oddajo Slovenija-transplantu letno poročilo o dejavnostih, ki jih opravljajo na podlagi tega zakona. To poročilo je j …
- 15. člen ZKVČTC – (varstvo podatkov in zaupnost)
(1) Donorski centri in ustanove za tkiva in celice morajo zagotoviti anonimnost vseh podatkov iz tega zakona, vključno z genetskimi, do katerih imajo pod določenimi pogoji dostop tretje osebe tako, da identitete darovalca in prejemnika ni m …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.