Snov
Izraz je opredeljen v 3 predpisih; pomen je vezan na predpis, v katerem je opredeljen.
lahko je človeškega, živalskega, rastlinskega, mikrobnega ali kemičnega izvora, kemični izdelek, pridobljen s kemično spremembo ali sintezo, ali pridobljena z biotehnološkimi postopki
katerikoli kemijski element ali njegove spojine, ki se nahaja v naravi ali je industrijsko izdelana, v trdnem, tekočem ali plinastem stanju
eno samo kemijsko vrsto ali več kemijskih vrst, ki sestavljajo posebno skupino, ker a) imajo podobne lastnosti in se skupaj izpuščajo v okolje, ali (b) sestavljajo mešanico, ki se običajno trži kot en sam izdelek
Kje se izraz uporablja
- 1. člen ZZdr-2 – (področje urejanja in pristojnosti)
… predmešanicami za pripravo zdravilnih krmnih mešanic, z učinkovinami, ki se uporabljajo kot vhodne snovi in za določene snovi, ki se lahko uporabljajo kot zdravila za uporabo v veterinarski medicini in imajo anabolne, protiinfekcijske, pro …
- 2. člen ZZdr-2 – (prenos in izvajanje predpisov Evropske unije)
… določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta …
- 6. člen ZZdr-2 – (pomen izrazov)
… kakovosti zdravila. 2. Biološko zdravilo je zdravilo, ki kot učinkovino vsebuje biološko snov ali snov, pridobljeno s postopkom, ki vključuje biološke sisteme. Biološka snov je tista, ki je pridobljena iz ali z uporabo biološkega vira …
- 8. člen ZZdr-2 – (razmerje med industrijsko proizvedenimi zdravili in galenskimi zdravili)
(1) Zdravila, pri katerih se iz vhodnih snovi izdela v lekarni ali v galenskem laboratoriju lekarne največ 50.000 pakiranj na letni ravni, se obravnavajo kot galenska zdravila, ki jih določajo predpisi, ki urejajo lekarniško dejavnost. (2) …
- 10. člen ZZdr-2 – (enakovrednost zahtev za proizvodnjo in uvoz zdravil)
… Republike Slovenije ter za vmesne izdelke, polizdelke, intermediate, učinkovine in pomožne snovi.
- 17. člen ZZdr-2 – (esencialna in nujno potrebna zdravila)
… zdravil ali opisu nujno potrebnega zdravila s seznama nujno potrebnih zdravil, JAZMP začasno dovoli promet z zdravilom, ki je lahko v prometu v skladu s tretjo alinejo tretjega odstavka 20. člena tega zakona. (9) Opisu esencialnega zdravil …
- 20. člen ZZdr-2 – (zdravilo v prometu)
… glede na določbo prvega odstavka tega člena lahko JAZMP v naslednjih izjemnih primerih začasno dovoli promet z zdravilom, ki nima dovoljenja za promet: - na podlagi zahteve lečečega zdravnika in mnenja odgovorne osebe klinike ozirom …
- 24. člen ZZdr-2 – (obveščanje o dajanju zdravila v promet in sporočanje podatkov o obsegu zalog, prodaje, nabave, izdaje in porabe zdravil)
… višje sile takoj, ko je to mogoče. V obvestilu navede podatke o zdravilu, razloge za začasno ali stalno prenehanje opravljanja prometa z zdravilom ali motnjo v preskrbi z zdravilom, oceno vpliva na javno zdravje in ukrepe za zmanjševanje m …
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.