iuris

Rastlinske snovi

Izraz je opredeljen v enem predpisu.

vse pretežno cele, razdrobljene ali razrezane rastline, deli rastlin, alge, glive, lišaji v neobdelanem stanju, običajno so posušene, včasih tudi sveže. Rastlinske snovi so tudi nekateri rastlinski izločki, ki niso posebej obdelani. Rastlinske snovi so natančno opredeljene z delom rastline, ki se uporablja in latinskim imenom v skladu z binominalnim sistemom (rod, vrsta, varieteta in avtor). Izraz rastlinske snovi ustreza izrazu rastlinske droge v Evropski farmakopeji

Kje se izraz uporablja

  • 3. člen Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora – (zahteve za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora)

    (1) Tradicionalna zdravila rastlinskega izvora morajo poleg splošnih pogojev, določenih z zakonom, ustrezati naslednjim zahtevam: -        imeti smejo izključno terapevtske indikacije, primerne za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora, …

  • 9. člen Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora – (vsebina vloge za tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki je na seznamu Skupnosti)

    … alinee prvega odstavka prejšnjega člena, če se vloga za registracijo tradicionalnega zdravila rastlinskega izvora nanaša na rastlinsko snov, pripravek rastlinskega izvora ali kombinacijo iz njih, ki je na seznamu Skupnosti v skladu z Direk …

  • 10. člen Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora – (posebne zahteve za dokumentacijo za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora)

    … mora farmacevtsko-kemična in biološka dokumentacija za registracijo tradicionalnega zdravila rastlinskega izvora smiselno glede na vsebino vsebovati naslednje podatke o rastlinskih snoveh in pripravkih rastlinskega izvora: a)     podatke v …

  • 12. člen Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora – (vrste postopkov registracije tradicionalnega zdravila)

    (1) Registracija tradicionalnega zdravila rastlinskega izvora poteka po nacionalnem postopku za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom iz 38. člena zakona. (2) Ne glede na določbe prejšnjega člena, se uporabljajo določbe predpisa o dov …

  • 15. člen Pravilnik o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora – (spremembe pogojev, podaljšanje, prenos in prenehanje dovoljenja za promet s tradicionalnim zdravilom rastlinskega izvora)

    … pogojev, podaljšanje, prenos in prenehanje dovoljenja za promet s tradicionalnim zdravilom rastlinskega izvora se smiselno uporabljajo določbe predpisa o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini. (2) Ko rastlinska snov …

Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.