Priprava radiofarmaka

Kje se izraz uporablja

• 1. člen Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih – (področje urejanja)

  … št. 76/17; v nadaljnjem besedilu: ZVISJV-1) in predpisi, izdani na njuni podlagi. (2) Pri pripravi vloge in dokumentacije za pridobitev dovoljenja za promet z radiofarmacevtskim izdelkom predlagatelj upošteva tudi natančnejša navodila, ki …

• 2. člen Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih – (vsebina)

  … navodilo za uporabo in označevanje radiofarmacevtskih izdelkov; -        dodatne zahteve za pripravo in uporabo radiofarmacevtskih izdelkov; -        dodatne zahteve za promet na debelo z radiofarmacevtskimi izdelki; -        način zbiranj …

• 4. člen Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih – (dovoljenje za promet z radiofarmakom)

  (1) Pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom je potrebna za industrijsko pripravljene radiofarmacevtske izdelke. (2) Pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom ni potrebna za radiofarmake, ki so ob času uporabe po navodilih proizvajalca …

• 9. člen Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih – (označevanje radiofarmacevtskega izdelka)

  … radioaktivnega izotopa, -        mednarodni simbol za radioaktivnost, -        pri tekočih pripravkih, skupna radioaktivnost v viali oziroma steklenički ali radioaktivnost v mililitru tekočine ob določenem datumu in, če je potrebno, ob uri …

• 10. člen Pravilnik o radiofarmacevtskih izdelkih – (priprava in uporaba radiofarmacevtskih izdelkov)

  (1) Radiofarmacevtski izdelki se lahko pripravljajo le v radiofarmacevtskih lekarnah, kot so opredeljene v zakonu, ki ureja lekarniško dejavnost, uporabljajo pa le v bolnišnicah, ki izvajajo nuklearno-medicinsko dejavnost. (2) Priprava, rok …