Posameznik

Kje se izraz uporablja

• 4. člen ZZdr-2 – (Strateški svet za zdravila, komisije in zunanji strokovnjaki JAZMP)

  … interesov kandidatov za delo zunanjega strokovnjaka, način dela in višino plačila za delo posameznih zunanjih strokovnjakov iz prejšnjega odstavka določi JAZMP po predhodnem soglasju ministra. (4) Zunanji strokovnjaki iz drugega odstavka t …

• 7. člen ZZdr-2 – (razmerje med zdravili in drugimi izdelki)

  … končnega uporabnika oziroma kupca, -        možne neželene učinke in povezana tveganja za posameznika in za javno zdravje, -        poznavanje izdelka pri končnih uporabnikih oziroma kupcih, -        najnovejša znanstvena spoznanja in - …

• 16. člen ZZdr-2 – (uvoz, izvoz, vnos in iznos zdravil za osebno porabo in uporabo pri svoji živali)

  (1) Uvoz in izvoz zdravil s strani posameznikov je prepovedan. (2) Ne glede na prejšnji odstavek lahko posameznik za svojo osebno uporabo, za osebno uporabo njegovih ožjih družinskih članov oziroma na podlagi pooblastila za osebno uporabo n …

• 20. člen ZZdr-2 – (zdravilo v prometu)

  … podlagi zahteve lečečega veterinarja, na njegovo osebno odgovornost, za potrebe enega ali več posameznih pacientov ali živali oziroma skupine živali, -        v izrednih primerih (infekcije, epidemije, pandemije, zastrupitve, sevanja in po …

• 22. člen ZZdr-2 – (odobritev posamičnega odstopa)

  … promet odobri posamičen odstop od pogojev dovoljenja za promet z zdravilom, ki se nanaša na posamezno serijo ali manjše število serij posameznega zdravila. Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vlogi predloži podatke o predlaganem obs …

• 24. člen ZZdr-2 – (obveščanje o dajanju zdravila v promet in sporočanje podatkov o obsegu zalog, prodaje, nabave, izdaje in porabe zdravil)

  … lekarniške in zdravstvene dejavnosti ter način in obseg financiranja tega zahtevanega obsega zalog posameznih zdravil oziroma skupin zdravil. (18) JAZMP v okviru svojih pristojnosti upošteva priporočila in smernice iz četrtega odstavka 11. …

• 49. člen ZZdr-2 – (kombinacije učinkovin)

  … in kliničnih preskušanj zadevne kombinacije učinkovin, ni pa jih treba predložiti za vsako posamezno učinkovino. (2) Za zdravila za uporabo v veterinarski medicini vloga za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, poleg podatkov iz pre …

• 55. člen ZZdr-2 – (postopek pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom)

  … postopku lahko poleg mnenja komisije iz 4. člena tega zakona pridobi tudi dodatno mnenje posameznih zunanjih strokovnjakov iz 4. člena tega zakona glede ustreznosti dokumentov, posameznih delov ali celotne predložene dokumentacije za oceno …

Sodna praksa k 6. člen ZZdr-2

• UPRS Sodba III U 63/2018-11

  Upravno sodišče RS · 21. 3. 2019

  Glede na obseg pošiljke je prvostopenjski organ utemeljeno zaključil, da zdravilo sibutramin ni bilo namenjeno za osebno uporabo, pač pa za nadaljnji promet. Temu tudi tožeča stranka ne oporeka, meni pa, da do prometa s sporno pošiljko zdravil sploh še ni prišlo, saj so bila ta zasežena, preden so bila dana na trg in s tem na voljo končnim kupcem, vendar pa sodišče temu ne sledi. V obravnavanem primeru ni sporno, da je sibutramin zdravilo, ki ga je Evropska agencija za zdravila že v letu 2010 umaknila s seznama dovoljenih zdravil in da tudi nobeno od zdravil, ki vsebuje to snov, nima dovoljenja za promet na območju RS. Taka ugotovitev pomeni, da je s tem izpolnjen eden od pogojev, ki že zadošča za ukrep uničenja zdravila. Tožena stranka zato utemeljeno ni sledila predlogu tožeče stranke, da bi sama poskrbela, da bi se sporna pošiljka vrnila kitajskemu dobavitelju, saj za to nima zakonske podlage.

Sorodni izrazi