Huda neželena reakcija
Izraz je opredeljen v 2 predpisih; pomen je vezan na predpis, v katerem je opredeljen.
nenameren odziv, vključno s pojavom prenosljive bolezni, pri živem darovalcu ali prejemniku, ki bi lahko bil povezan s katero koli stopnjo postopka od darovanja do presaditve, ki je smrten, smrtno nevaren, ki povzroča invalidnost ali nezmožnost za delo, ali katerega posledica je hospitalizacija ali obolevnost ali ki podaljša hospitalizacijo ali obolevnost
nehoten odziv, vključno s prenosom nalezljive bolezni pri darovalcu ali prejemniku tkiv in celic, ki je povezan s pridobivanjem ali uporabo tkiv in celic pri zdravljenju ljudi in ki je lahko smrten, smrtno nevaren ali povzroča stanje invalidnosti ali nezmožnosti za delo ali hospitalizacijo ali zbolevnost oziroma podaljšanje hospitalizacije ali zbolevnosti
Kje se izraz uporablja
- 27. člen ZPPDČT – (poročanje in obvladovanje hudih neželenih dogodkov in hudih neželenih reakcij)
(1) Donorski in transplantacijski centri Slovenija-transplant takoj sporočijo vsak hud neželen dogodek ali hudo neželeno reakcijo, ki se nanaša na določenega darovalca ali prejemnika. (2) Sistem za poročanje, raziskovanje, registracijo in p …
- 30. člen ZPPDČT – (spremljanje živih darovalcev in prejemnikov)
… spremljanja zdravstvenega stanja živih darovalcev, ter identifikacije, poročanja in nadzora vseh hudih neželenih dogodkov, ki bi lahko vplivali na kakovost in varnost prejemnika, kot tudi kakršnihkoli hudih neželenih reakcij pri živem daro …
- 35. člen ZPPDČT – (poročanje o hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah)
… Evropske unije izvedejo naslednji postopek: 1. kadar je Slovenija-transplant obveščen o hudem neželenem dogodku ali hudi neželeni reakciji, za katero sumi, da je povezana z organom, ki ga je prejemnik prejel iz druge države članice Ev …
- 40. člen ZPPDČT – (naloge Slovenija-transplant)
… zbiranje opredelitev darovalcev za časa življenja; 3. upravljanje sistema za poročanje o hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah ter obvladovanje takih primerov, v skladu s predpisom iz drugega odstavka 27. člena tega za …
- 41. člen ZPPDČT – (zbirka podatkov v donorskem centru)
… stanja živega darovalca po odvzemu, in so podatki v neposredni zvezi z odvzemom organa; 11. hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah z analizo vzroka in posledic; 12. uničenju; 13. druge zdravstvene podatke, ki so potreb …
- 42. člen ZPPDČT – (zbirka podatkov v transplantacijskem centru)
… presaditvi, in so podatki v neposredni zvezi s presaditvijo organa; 9. uničenju; 10. hudih neželenih dogodkih in hudih neželenih reakcijah z analizo vzroka in posledic. (3) Podatki iz tega člena se hranijo 30 let od presaditve ali u …
- 43. člen ZPPDČT – (sporočanje podatkov v centralni register)
… prejemnikov, dodeljevanja in izmenjave organov, zagotavljanja sledljivosti, obvladovanja hudih neželenih dogodkov in hudih neželenih reakcij, nadzora nad dejavnostjo pridobivanja in presaditve ter v statistične namene vzpostavi in upravlja …
- 46. člen ZPPDČT – (kazenske določbe)
… prvim odstavkom 26. člena tega zakona; 5. takoj ne sporoči Slovenija-transplant vsakega hudega neželenega dogodka ali hude neželene reakcije v skladu s prvim odstavkom 27. člena tega zakona; 6. ne izvaja postopkov preskrbe z orga …
Sodna praksa k 3. člen ZPPDČT
- VSK Sodba I Cp 490/2023Višje sodišče v Kopru · 21. 11. 2023
Razumno je domnevati, da posebna dodatna seznanitev, da poleg že sicer visokega splošnega tveganja za nastanek rakavih obolenj zaradi jemanja imunosupresivnih zdravil po transplantaciji (na katerega je bil bolnik opozorjen), obstaja tudi izjemno nizko tveganje za nastanek rakavega obolenja zaradi prenosa rakavih celic po darovanem organu, pri bolniku ne bi povzročila dileme glede strinjanja s posegom. Pojasnilna dolžnost, ki ni vsebovala navedenega opozorila, je bila pravilno izpolnjena.
Sorodni izrazi
Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.