iuris

Dosje o zdravilu v kliničnem preskušanju

Izraz je opredeljen v enem predpisu.

dokument, ki vsebuje podatke o kakovosti zdravil v kliničnem preskušanju

2. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil

Kje se izraz uporablja

  • 20. člen Pravilnik o kliničnih preskušanjih zdravil – (vloga)

    … primeru multicentričnega kliničnega preskušanja; 4.     brošuro za raziskovalca; 5.      dosje o zdravilu v preskušanju (IMPD): a.    celoten dosje o zdravilu predlagatelj predloži, kadar organu, pristojnemu za zdravila, prvič posreduje po …

Sorodni izrazi

zdravilo v kliničnem preskušanju

Opredelitve so strojno izluščene iz besedila členov in skrajšane. Pravno velja besedilo člena, do katerega vodi povezava.