§ pravilnikPravilnik o načinu in postopku kliničnega preskušanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini · velja od 19. 2. 2026
16. člen
(dodatne zahteve)
JAZMP lahko med potekom postopka odobritve kliničnega preskušanja za potrebe varovanja zdravja živali in ljudi ter varovanja okolja in zaščito živali v kliničnem preskušanju pisno od predlagatelja zahteva dodatne podatke ali obrazložitve. Vloga za odobritev se šteje za popolno po predložitvi podatkov iz prejšnjega stavka.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 5. 2. 2026
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.