48. člen ZMedPri-1

Do začetka delovanja Eudamed proizvajalec s sedežem v Republiki Sloveniji in pooblaščeni predstavnik s sedežem v Republiki Sloveniji za pripomočke razreda III ali pripomočke za vsaditev redno posodobljena poročila o varnosti predloži priglašenemu organu, ki sodeluje pri ugotavljanju skladnosti zadevnih pripomočkov. Redno posodobljena poročila o varnosti in ocene teh poročil, ki jih pripravi priglašeni organ, so na zahtevo dostopni JAZMP in pristojnim organom držav članic Evropske unije.