Pravilnik o spremembah in dopolnitvi Pravilnika o izdaji zdravil prek medmrežja

V Pravilniku o izdaji zdravil prek medmrežja (Uradni list RS, št. 18/15) se v 2. členu v prvem odstavku za besedilom »17/14« doda besedilo »in 66/19«.

Besedilo 3. člena se spremeni tako, da se glasi: »Lekarna ali specializirana prodajalna, ki ima dovoljenje za izdajanje zdravil prek medmrežja, na svoji spletni strani uporablja: – skupni logotip za izdajo zdravil za uporabo v humani medicini v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 699/2014 z dne 24. junija 2014 o zasnovi skupnega logotipa za identifikacijo oseb, ki ponujajo zdravila v prodajo javnosti na daljavo, ter o tehničnih, elektronskih in kriptografskih zahtevah za preverjanje avtentičnosti (UL L št. 184 z dne 25. 6. 2014, str. 5), ki je določen v Prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika, ali – skupni logotip za izdajo zdravil za uporabo v veterinarski medicini v skladu z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 2021/1904 z dne 29. oktobra 2021 o sprejetju zasnove skupnega logotipa za prodajo zdravil za uporabo v veterinarski medicini na drobno na daljavo (UL L št. 387 z dne 3. 11. 2021, str. 133), ki je določen v Prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika.«.

V 4. členu se v tretjem odstavku besedilo »Prilogi II tega pravilnika« nadomesti z besedilom »Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika«.

V 5. členu se prvi odstavek spremeni tako, da se glasi: »(1) Ministrstvo z izdajo dovoljenja za izdajo zdravil prek medmrežja lekarni oziroma specializirani prodajalni dovoli uporabo skupnega logotipa iz Priloge 1 oziroma Priloge 2 tega pravilnika.«.

Priloga I se nadomesti z novima Prilogo 1 in Prilogo 2, ki sta kot Priloga 1 sestavni del tega pravilnika.

Priloga II se nadomesti z novo Prilogo 3, ki je kot Priloga 2 sestavni del tega pravilnika.

Lekarne in specializirane prodajalne, ki so pridobile dovoljenje za izdajanje zdravil prek medmrežja pred uveljavitvijo tega pravilnika in poleg zdravil za uporabo v humani medicini izdajajo prek medmrežja tudi zdravila za uporabo v veterinarski medicini, morajo vložiti vlogo za uskladitev dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja, ki je v Prilogi 3, ki je sestavni del tega pravilnika, v 60 dneh od uveljavitve tega pravilnika. Če lekarna ali specializirana prodajalna iz prejšnjega stavka ne vloži vloge za uskladitev dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja v roku iz prejšnjega stavka oziroma se na podlagi vloge za uskladitev dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja ugotovi, da ne izpolnjuje pogojev za izdajo zdravil prek medmrežja, to predstavlja razlog za odvzem dovoljenja za izdajanje zdravil prek medmrežja v skladu s 64. oziroma 65. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19).

Ta pravilnik začne veljati petnajsti dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije. Št. 0070-73/2024 Ljubljana, dne 5. novembra 2024 EVA 2024-2711-0053 Dr. Valentina Prevolnik Rupel Priloga 1 Priloga 2 Priloga 3