§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom, dovoljenju za vzporedni promet in registraciji homeopatskega zdravila za uporabo v veterinarski medicini · velja od 10. 8. 2024
8. člen
(postopek prenosa dovoljenja za promet)
(1)Prenos dovoljenja za promet za zdravila, ki so dovoljenje za promet pridobila po nacionalnem ali decentraliziranem postopku ali po postopku z medsebojnim priznavanjem, poteka po nacionalnem postopku, ne glede na postopek pridobitve dovoljenja za promet.
(2)JAZMP o vlogi za prenos dovoljenja za promet odloči najpozneje v 30 dneh od prejema popolne vloge z odločbo, s katero: – prenese dovoljenje za promet na novega imetnika dovoljenja za promet ali – zavrne prenos dovoljenja za promet na novega imetnika dovoljenja za promet.
(3)Prenos dovoljenja za promet na novega imetnika velja od dneva izdaje odločbe o prenosu dovoljenja za promet.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.