11. člen
(vloga za dovoljenje za vzporedni promet z zdravilom)
(1)Vlogo za pridobitev, spremembo, podaljšanje ali prenehanje veljavnosti dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom vloži veletrgovec, ki ni imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, v elektronski obliki pri JAZMP.
(2)Pogoji za pridobitev dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom in vsebina dokumentacije so določeni v 102. členu Uredbe 2019/6/EU.
(3)Obrazec za pridobitev dovoljenja za vzporedni promet z zdravilom je objavljen na spletni strani CMDv.
(4)JAZMP o vlogi iz prvega odstavka tega člena odloči najpozneje v 60 dneh po prejemu popolne vloge.
Povezano: EU 1Pokaži ▾
Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.