2. člen

V 4. členu se v četrtem odstavku četrta alineja spremeni tako, da se glasi: »– obdelava predelane hrane za hišne živali s postopkom, ki zagotavlja, da hrana za hišne živali ne povzroča nesprejemljivih tveganj v zvezi z javnim zdravjem in zdravjem živali iz alinej (iv) in (v) 3. točke pod (b) poglavja II priloge XIII Uredbe 142/2011/EU in zahtevami iz 25.a člena tega pravilnika.«. Za petim odstavkom se dodata nova, šesti in sedmi odstavek, ki se glasita: »(6) Ponovna validacija metode 7 v obratu, ki je že odobren, je potrebna kadar: a) sprememba v sistemu predelave vpliva na analizo tveganja in predstavlja novo tveganje, ki vpliva na predhodno odobreno metodo 7; b) je spremenjena pomembna oprema ali del proizvodne linije; c) gre za spremembo temperature obdelave ali časa zadrževanja; č) gre za menjavo opreme, katere lastnosti se razlikujejo od predhodne opreme in d) kadar gre za spremembo iz sistema serij v neprekinjen sistem ali obratno.

(7)Kadar je potrebna ponovna validacija metode 7, se obratu ali delu obrata izda dovoljenje za predelavo ŽSP za obdobje izvajanja validacije. V tem obdobju se proizvodov, proizvedenih v obdobju validacije pod novimi pogoji, ne sme dajati na trg. Proizvodi se lahko dajo na trg po končani validaciji, če so rezultati vseh analiz skladni. Ko gre le za obnovo enega dela opreme z isto opremo, lahko pristojni organ pri validaciji upošteva tehnične podatke proizvajalca opreme in rezultate lastnih kontrol ob začetku uporabe nove opreme, ne da bi zadržali vse serije.«. Dosedanji šesti do enajsti odstavek postanejo osmi do trinajsti odstavek.