7. člen

Za oceno tveganja za GSO, ki vsebuje piramidene transformacijske dogodke, prijavitelj zagotovi:

1.oceno za vsak posamezni transformacijski dogodek v GSO ali se sklicuje na že predložene prijave za navedene posamezne transformacijske dogodke;

2.oceno naslednjih vidikov:

-  stabilnost transformacijskih dogodkov,

-  izražanje transformacijskih dogodkov,

-  možni dodani, kombinirani ali nasprotni učinki, ki izhajajo iz kombinacije transformacijskih dogodkov, in

3.kadar lahko potomci GSO vsebujejo različne podkombinacije piramidenih transformacijskih dogodkov, predloži znanstveno utemeljitev, ki dokazuje, da za zadevne podkombinacije ni treba zagotoviti rezultatov poskusa ne glede na njihov izvor. Če ni znanstvene utemeljitve, prijavitelj zagotovi ustrezne rezultate poskusa.