§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet s paralelno uvoženim zdravilom in paralelni distribuciji zdravil za uporabo v humani medicini · velja od 2. 5. 2018
1. člen
(vsebina)
Ta pravilnik določa:
- podrobnejšo vsebino vloge, postopek in pogoje za pridobitev, spremembo in podaljšanje dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom za uporabo v humani medicini (v nadaljnjem besedilu: zdravilo);
- razloge za prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom;
- naloge imetnika dovoljenja za promet s paralelno uvoženim zdravilom;
- podrobnejšo vsebino obvestila o začetku paralelne distribucije zdravil in postopek izdaje potrdila o prejemu obvestila o paralelni distribuciji zdravil.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.