91. člen ZLD-1

(1)Galensko zdravilo je lahko v prometu na drobno, če je priglašeno organu, pristojnemu za zdravila.

(2)V vlogi za priglasitev galenskega zdravila iz prejšnjega odstavka izvajalec lekarniške dejavnosti navede:

-        naziv in naslov izvajalca lekarniške dejavnosti,

-        ime, naslov (poštni in e-naslov) in telefonsko številko lekarne ali laboratorija, ki izdeluje galenska zdravila,

-        ime galenskega zdravila, njegovo jakost in farmacevtsko obliko,

-        izjavo o skladnosti s Kodeksom galenskih zdravil.

(3)Organ, pristojen za zdravila, preveri popolnost vloge in najpozneje v 30 dneh od dneva prejema popolne vloge odloči o njej.

(4)Izvajalec lekarniške dejavnosti zagotovi, da dobava galenskih zdravil, ki so izdelana v skladu s kodeksom iz 88. člena tega zakona, poteka v okviru lekarniške, zdravstvene oziroma veterinarske dejavnosti v skladu z dobro distribucijsko prakso in predpisi, ki urejajo zdravila.

(5)Natančnejše pogoje glede priglasitve galenskega zdravila in prometa z galenskimi zdravili določi minister.