88. člen ZLD-1

(1)Kodeks magistralnih zdravil je zbirka receptur za pripravo magistralnih zdravil, ki ga izdaja pristojna zbornica. Pristojna zbornica zagotavlja nenehno posodabljanje kodeksa v skladu z novimi znanstvenimi spoznanji.

(2)Kodeks galenskih zdravil je zbirka receptur za izdelavo galenskih zdravil, ki ga izdaja pristojna zbornica. Pristojna zbornica zagotavlja nenehno posodabljanje kodeksa v skladu z novimi znanstvenimi spoznanji.

(3)Kodeks galenskih zdravil za posamezno galensko zdravilo vsebuje vsaj naslednje podatke:

-        ime zdravila, jakost in farmacevtsko obliko,

-        sestavo in postopek izdelave zdravila,

-        validirane analizne postopke za kontrolo kakovosti,

-        način predpisovanja in izdajanja galenskega zdravila,

-        pogoje shranjevanja in rok uporabnosti,

-        označevanje,

-        navodilo za uporabo.

(4)Način in postopek vključevanja magistralnih in galenskih zdravil v Kodeks magistralnih zdravil oziroma Kodeks galenskih zdravil sprejme pristojna zbornica po predhodnem mnenju organa, pristojnega za zdravila, in v soglasju z ministrom.