6. člen

(1)Če JAZMP oceni, da preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje proizvodnje učinkovin ni potrebno, v 60 dneh od prejema popolne vloge za vpis v register proizvajalcev učinkovin predlagatelju izda sklep o tem in izvede vpis predlagatelja v register proizvajalcev učinkovin.

(2)Če JAZMP oceni, da je preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje proizvodnje učinkovin potrebno, s sklepom imenuje strokovno komisijo, ki opravi ogled pri predlagatelju in o tem najpozneje v osmih dneh sestavi zapisnik.

(3)Strokovna komisija iz prejšnjega odstavka na podlagi ocene izpolnjevanja pogojev oziroma ocene načrta odprave ugotovljenih pomanjkljivosti najpozneje v 30 dneh od opravljenega ogleda da mnenje, katerega sestavni del je tudi zapisnik iz prejšnjega odstavka.

(4)Na podlagi pozitivnega strokovnega mnenja iz prejšnjega odstavka JAZMP predlagatelja v 90 dneh od prejema popolne vloge vpiše v register proizvajalcev učinkovin, na podlagi negativnega mnenja strokovne komisije pa zavrne vpis v register proizvajalcev učinkovin in o tem izda odločbo.

(5)JAZMP proizvajalcu učinkovin o vpisu v register proizvajalcev učinkovin izda potrdilo.