5. člen

Predlagatelj za vpis v register proizvajalcev učinkovin na JAZMP vloži vlogo, ki vsebuje naslednje podatke:

-        polno in skrajšano ime, sedež in matično številko predlagatelja,

-        ime in priimek kontaktne osebe predlagatelja in podatke o telefonski številki, številki faksa in elektronski pošti,

-        seznam proizvodnih aktivnosti v skladu z Zbirko postopkov Evropske unije, za vsako učinkovino posebej, ki jo predlagatelj proizvaja na posameznem mestu proizvodnje (pisno in na elektronskem nosilcu),

-        seznam osebja, ki opravlja proizvodnjo učinkovin,

-        dokazila o strokovni usposobljenosti in delovnih izkušnjah ključnih oseb iz prejšnje alineje,

-        dokazila o razpolaganju s poslovnimi prostori, opis prostorov in tloris prostorov,

-        dokazila o napravah in opremi z navedbo tehničnih podatkov,

-        pisno izjavo predlagatelja, da bo proizvodnjo učinkovin opravljal v skladu z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse za učinkovine.