22. člen
(obveščanje)
(1)JAZMP na svoji spletni strani obvešča javnost najmanj o:
- načinih poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in paciente;
- vprašanjih farmakovigilance;
- seznamu zdravil, za katera se zahteva dodatno spremljanje varnosti, ki ga v skladu s 23. členom Uredbe 726/2004/ES objavlja EMA;
- povzetkih načrtov za obvladovanje tveganj za zdravila, odobrena v skladu z zakonom;
- seznamu nacionalne medicinske in znanstvene literature, ki jo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom spremlja za namen poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil.
(2)Pri objavi obvestil o vprašanjih farmakovigilance upošteva določbe zakona, zakona, ki ureja gospodarske družbe in zakona, ki ureja varovanje osebnih podatkov.
Povezano: EU 1Pokaži ▾
Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.