§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
61. člen
(ponovno podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom za določen čas)
Če JAZMP na podlagi upravičenih razlogov v zvezi s podatki iz sistema farmakovigilance, vključno z nezadostnim številom pacientov, izpostavljenih zadevnemu zdravilu, dovoljenja za promet z zdravilom ne podaljša za nedoločen čas, predlagatelj najmanj devet mesecev pred iztekom dovoljenja za promet z zdravilom vloži vlogo za ponovno podaljšanje v skladu z določbami 51. do 58. člena tega pravilnika.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 22. 8. 2025
Povezano: Pokaži ▾
Člen se sklicuje na
Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.