§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014

59. člen

(natančnejša navodila)

(1)Pri pripravi dokumentacije iz 51. do 58. člena tega pravilnika imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, poleg določb zakona, tega pravilnika in drugih podzakonskih predpisov, izdanih na podlagi zakona, upošteva navodila in smernice iz tretjega odstavka 1. člena tega pravilnika.

(2)Za postopek obravnave podaljšanja dovoljenja za promet z zdravili, ki so v Republiki Sloveniji pridobila dovoljenje za promet z zdravilom po postopku z medsebojnim priznavanjem ali po decentraliziranem postopku, JAZMP upošteva navodila in smernice iz tretjega odstavka 1. člena tega pravilnika.

← 58. člen 60. člen →

· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 22. 8. 2025

Sodna praksa 0

Povezano: Pokaži ▾

Člen se sklicuje na

1. člen 58. člen

Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.

Sodna praksa

V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.