§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
55. člen
(sestava modula 1 – podatki o strokovnjakih)
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predloži izjave s podpisi in podatki o usposobljenosti strokovnjakov za:
- farmacevtsko-kemijski in biološki del dokumentacije,
- neklinični farmakološko-toksikološki del dokumentacije, če je potrebno, in
- klinični del dokumentacije.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 22. 8. 2025
Povezano: sklici 1Pokaži ▾
Na ta člen se sklicujejo
Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.