§ pravilnikPravilnik o dovoljenju za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini · velja od 9. 8. 2014
39. člen
(vrste sprememb, kot jih določa Uredba 1234/2008/ES)
(1)Vrste sprememb za priglasitev oziroma odobritev dovoljenja za promet z zdravilom so določene v 2., 3., 4., 5. in 8. točki 2. člena Uredbe 1234/2008/ES.
(2)Spremembe se lahko združijo v skupine, kot to določa 7. člen Uredbe 1234/2008/ES, ali uporabi postopek za delitev dela med državami članicami EU, kot to določa 20. člen Uredbe 1234/2008/ES.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 22. 8. 2025
Povezano: sklici 2 · EU 2Pokaži ▾
Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.