§ zakonZakon o zdravilih · ZZdr-2 · velja od 22. 3. 2014
98. člen ZZdr-2
(ocena ustreznosti obvladovanja tveganj pri proizvodnji zdravil)
JAZMP lahko na predlog imetnika dovoljenja za proizvodnjo zdravil izda oceno ustreznosti obvladovanja tveganj pri uvedbi zdravil, ki vključujejo nove skupine specialnih snovi, v skladu z Zbirko postopkov Evropske unije v proces proizvodnje.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 9. 12. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.