57. člen ZZdr-2

(1)JAZMP lahko v imenu Republike Slovenije pri pristojnem odboru Evropske unije sproži napotitveni postopek zaradi varovanja javnega zdravja, zdravja živali ali varovanja okolja, kadar:

-        ne more odobriti poročila o oceni zdravila v postopkih iz prvega odstavka prejšnjega člena,

-        so države članice Evropske unije že sprejele različne odločitve v zvezi z dovoljenjem za promet z določenim zdravilom ali so ga začasno preklicale ali odvzele,

-        je to v interesu Evropske unije zaradi farmakovigilančnih razlogov ali

-        JAZMP oceni, da je potrebna sprememba dovoljenja za promet z zdravilom.

(2)Podrobnejše pogoje in postopek za napotitveni postopek iz prejšnjega odstavka določi minister.