§ zakonZakon o zdravilih · ZZdr-2 · velja od 22. 3. 2014
43. člen ZZdr-2
(predlagatelj vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom)
(1)Postopek za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom se začne z vlogo predlagatelja, ki je poslovni subjekt s sedežem v Evropski uniji. To je lahko proizvajalec zdravila ali drug poslovni subjekt, ki ima s proizvajalcem zdravila sklenjeno pisno pogodbo.
(2)Za ustreznost in verodostojnost dokumentov ter točnost predloženih podatkov je odgovoren predlagatelj.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 9. 12. 2025
Povezano: sklici 1Pokaži ▾
Na ta člen se sklicujejo
Kaj je na tej strani: besedilo člena, pod njim vse sodne odločbe, ki ga navajajo. Odločbe so lahko starejše od trenutnega besedila; povezave so izpeljane iz navedb pravne podlage.
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.