§ zakonZakon o zdravilih · ZZdr-2 · velja od 22. 3. 2014
31. člen ZZdr-2
(analizno preskušanje zdravila)
(1)Analizno preskušanje zdravila je mikrobiološko, kemično-fizikalno in biološko preskušanje kakovosti zdravila v skladu z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse.
(2)Analizno preskušanje zdravila je namenjeno pridobivanju podatkov v farmacevtskem razvoju zdravila in opredeljuje kontrolo sestavin zdravila, ovojnine in končnega izdelka, ustreznost proizvodnih postopkov ter stabilnost učinkovin in končnega izdelka.
· Besedilo: PISRS ↗ · NPB z dne 9. 12. 2025
Sodna praksa
V zbirki ni odločb z razrešenim sklicem na ta člen.